عنوان طرح: بررسی میزان رعایت موازین اخلاق در پژوهش حاکم بر کارآزمایی بالینی در گزارش نهایی طرح های مصوب دانشگاه علوم پزشکی همدان

مجری(ان): علی پورمحمدی، رضا محمدی

همکار(ان): سلمان خزایی، محمد خزائی، فاطمه کاربین، عرفان­ایوبی امیرآباد

تاریخ انتشار:  1404

نوع طرح: HSR

پیام کلیدی:

• لزوم توجه به رعایت کدهای اخلاقی در مطالعات بالینی و طرح های کارآزمایی بالینی مصوب دانشگاه
• شفاف سازی هزینه ها و حامیان مطالعه در گزارش های نهایی و مقالات مستخرج از طرح های مصوب

متن پیام پژوهشی:  

کارآزمایی های بالینی به علت اعتباری که در اکتشاف مسیرهای علیتی دارند به عنوان بهترین نوع مطالعات برای ایجاد دانش پزشکی در نظر گرفته می شوند. لذا این مطالعه با هدف تعیین میزان رعایت موازین اخلاق در پژوهش حاکم بر کارآزمایی بالینی در گزارش نهایی طرح های مصوب دانشگاه علوم پزشکی همدان انجام شد.

نتایج نشان داد وضعیت برآورد هزینه انجام آزمایشات (2/88 درصد)، ذکر حمایت کنندگان پژوهش (3/85 درصد) و ذکر مجوزهای لازم سازمان غذا و دارو برای طرح‌های واجد شرایط (4/79 درصد) به ترتیب کمتر رعایت شده بودند. اشاره به معیارهای ورود و خروج در تمامی موارد رعایت شده بود. هماهنگی با پزشک معالج در طرح های کارآزمایی بالینی، ثبت کارآزمایی در مرکز کارآزمایی بالینی ایران و پایبندی به مندرجات طرح‌نامه به ترتیب در 1/94 درصد، 2/88 درصد و 2/88 درصد موارد رعایت شده بود.

نتایج این طرح می تواند در سیاست گذاری تصویب طرح های تحقیقاتی با جنبه ی بالینی به دلیل حساسیت و اهمیت این گونه از مطالعات مورد توجه قرار گرفته که در نهایت علاوه بر حفظ کرامت انسانی در مطالعات انسانی، چهارچوب های کلی و کدهای اخلاقی خواسته شده توسط کمیته های اخلاق در مطالعات با حساسیت بیشتری  رعایت گردد.

تاثیرات و کاربردهای پژوهش:

نتایج این مطالعه می تواند در افزایش امتیازهای بخش اخلاق در پژوهش موثر باشد. از سوی دیگر به افزایش کیفیت گزارش ها و مقالات دانشگاه تاثیرگذار باشد.

محدودیتهای شواهد چه بودند؟

عدم امکان دسترسی به طرح های که خاتمه یافته نبودند و در بازه زمانی مطالعه تصویب شده بودند.

آیا این خبر می تواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشته باشد؟

خیر

در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود:

http://aijrh.umsha.ac.ir/article-1-89-fa.html

ایمیل ارتباطی و تلفن مجری اصلی طرح:

apoormohammadi000@yahoo.com

منابع و مراجع:

1. Aivazi AA, Hoseiny-Rad M, Parsa M. A Survey on the Observance rate of Research Ethics Principles in Approved Proposals at Ilam University of Medical Sciences, Ilam, Iran. Journal of Ilam University of Medical Sciences. 2021; 29(3):12-25.
2. Miller J, Millum J. Ethical considerations in international clinical trial site selection. BMJ Global Health. 2022; 7(4):e008012.
3. Aivazi AA, Hoseiny-Rad M, Parsa M. A Survey on the Observance rate of Research Ethics Principles in Approved Proposals at Ilam University of Medical Sciences, Ilam, Iran. sjimu. 2021; 29(3):12-25.
4. Ghodousi A, Esfahanian V, Razavi SM, Ghaedifar A, Pozveh EZ. Observance of national ethics codes of medical research in undergraduate doctoral dissertations in the Faculty of Dentistry, Islamic Azad University, Khorasgan Branch in 2004-2009. Journal of Isfahan School of Dentistry, 2012:737-44.

گروه مخاطب

پیام پژوهش

سیاست گذاران معاونت تحقیقات و فناوری

در کارآزمایی­های بالینی انجام گرفته به طور مناسب نحوه تصویب اخلاقی، پایبندی به پروتکل مطالعه و اصول رضایت نامه آگاهانه رعایت شده اند، اما اطلاعات مربوط هزینه ها و حامیان مطالعه می تواند کاملتر گزارش گردد. محققین مطالعات کارآزمایی های بالینی بایستی در کنار نحوه اجرا و گزارش نتایج به مواردی مانند شفاف سازی هزینه ها و حامیان مطالعه توجه کافی داشته باشند.

محل بکارگیری نتایج تحقیق( صنعت، جامعه)

پیشنهاد نحوه کاربست

دانشگاه علوم پزشکی همدان

توجه بیشتر به رعایت کد های اخلاقی در نگارش پروپوزال، گزارش نهایی و مقاله مستخرج از طرح های تحقیقاتی