عنوان برنامه ثبت:

 طراحی و پیاده سازی سامانه ثبت اطلاعات سندروم نفروتیک و نفریتیک درکودکان در بیمارستان های منتخب کشور

نام و نام خانوادگی مجری:

 دکتر حسین عماد ممتاز

1.هدف از برنامه ثبت 

اهداف این برنامه شامل فراهم‌سازی دسترسی منظم و به‌روز به داده‌های مربوط به بیماری‌های سندروم نفروتیک و نفریتیک برای پژوهشگران و اساتید، ایجاد بستر مناسب برای توسعه تحقیقات علمی، ثبت و تحلیل داده‌های اپیدمیولوژیک، بالینی، آزمایشگاهی و پاتولوژیک، بهبود فرآیند تشخیص و درمان، شناسایی الگوی بیماری در سطح کشور، بررسی روند و تغییرات بیماری و فراهم‌سازی زمینه طراحی مطالعات مداخله‌ای در راستای ارتقاء سلامت بیماران مبتلا می‌باشد.

2.جمعیت مورد مطالعه 

از سال ۱۳۹۹ تا سال ۱۴۰۷، تمامی بیماران اطفال مراجعه‌کننده به بیمارستان‌های اکباتان و بعثت همدان، بیمارستان میلاد (دانشگاه علوم پزشکی ایران)، بیمارستان اطفال اکبر (دانشگاه علوم پزشکی مشهد)، بیمارستان ۲۲ بهمن (دانشگاه آزاد مشهد)، بیمارستان امام خمینی ساری، بیمارستان ۱۷ شهریور رشت، کلینیک کوثر اردبیل، بیمارستان امیرالمؤمنین سمنان، بیمارستان امیرکلا بابل و کلینیک امام علی (ع) شهرکرد که دارای تشخیص قطعی هستند، اطلاعات آنان در سامانه ثبت ملی وارد می‌گردد.

3.روش جمع‌آوری داده

اطلاعات بیماران مبتلا به سندروم نفریتیک و نفروتیک با استفاده از یافته‌های بالینی، آزمایشگاهی و پاتولوژیک، از جمله ویژگی‌های بیوپسی و وضعیت بالینی (نظیر نفریت حاد یا مزمن، دیابت و درگیری ریه) جمع‌آوری و در نرم‌افزار رجیستری ثبت می‌شود. همچنین اطلاعات بیماران بیوپسی‌شده قبلی از طریق سیستم اطلاعات بیمارستانی استخراج می‌گردد.

4.روش کنترل کیفی

برای اطمینان از قابلیت اطمینان و اعتبار داده‌ها، طراحی چک‌لیست و تعریف و پایش منظم ابعاد مختلف کنترل کیفیت ضروری است. در زمینه مدیریت داده‌ها، مقایسه‌پذیری، کامل بودن و اعتبار به طور گسترده به عنوان موارد مهم کنترل کیفیت شناخته می‌شوند. این مطالعه بر شش حوزه کلیدی برای ارزیابی کیفیت داده‌های ما بر اساس مطالعه قبلی بر چک لیست استاندارد تمرکز کرده است.

5.روش انتشار نتایج

مالکیت اصلی داده‌های جمع‌آوری‌شده متعلق به بیمارستان اکباتان، دانشگاه علوم پزشکی همدان و اعضای کمیته راهبردی طرح می‌باشد. در کلیه مقالات برگرفته از اطلاعات این طرح، تمامی پزشکان همکار به عنوان مشارکت‌کننده شناخته شده و نام آن‌ها درج می‌گردد. همچنین در تمامی طرح‌های تحقیقاتی مشترک با دانشگاه‌های همکار، داده‌های مربوط به کلیه مراکز همکار به صورت کامل در اختیار ایشان قرار می‌گیرد.

6.پروتکل به اشتراک‌گذاری داده ثبت با کاربران احتمالی

کاربران متقاضی دسترسی به داده های برنامه ثبت، می بایست درخواست کتبی خود را به همراه اهداف تحقیقاتی به کمیته علمی برنامه ارائه دهند. در صورت تأیید، دسترسی محدود،  بدون اطلاعات هویتی فراهم می شود. همه کاربران موظف به امضای فرم تعهدنامه حفظ محرمانگی و استفاده از داده ها تنها در چارچوب معیارهای دانشگاه علوم پزشکی همدان هستند. مستندات رسمی درخواست، ارزیابی و پاسخ کمیته، به صورت مکتوب نگهداری و ثبت خواهد شد.

7.شرایط همکاری با برنامه ثبت

طی تفاهم نامه معاونت تحقیقات و فناوری با معاونت تحقیقات و فناوری دیگر دانشگاهها طی فراخوان یک نفر نفرولوژیست اطفال یا پاتولوژیست به برنامه معرفی شده است و  پس از عقد تفاهم نامه پروپوزال و چک لیست در اخیتیار آنها قرار گرفت و بعد از آموزش در مورد سامانه ثبت و چگونگی ورود اطلاعات یک کارشناس نیز معرفی میشود که مسئولیت ورود اطلاع را برعهده گیرد.

      8. مصوبه شورای پژوهشی دانشگاه در برنامه ثبت: مستند

      9. مصوبه کمیته اخلاق در برنامه ثبت: مستند

     10. مجوز کمیته اخلاق دانشگاه در به اشتراک‌گذاری داده برنامه ثبت با دانشگاه‌های دیگر: مستند

     11. قرارداد مالی با دانشگاه یا سایر منابع در خصوص تامین مالی: مستند

    12. تفاهم‌نامه همکاری با برنامه ثبت : مستند

    13. پروتکل به اشتراک گذاری داده های ثبت: مستند

    14. مجوز کمیته اخلاق برای به اشتراک گذاری داده ها با سایر دانشگاه ها: مستند