عنوان برنامه ثبت:

 طراحی و پیاده سازی سامانه ثبت اطلاعات اپیدمیولوژیک، بالینی، آزمایشگاهی و پاتولوژیک بیماران مبتلا به گلومرولونفریت در سطح کلان کشور

نام و نام خانوادگی مجری:

دکتر سید مهدی حسینی

1.هدف از برنامه ثبت

ایجاد بستر مناسب جهت توسعه کمی-کیفی تحقیقات حوزه بیماری گلومرونفریت

تعیین داده های اپیدمیولوژیک، بالینی، آزمایشگاهی و پاتولوژیک بیماران مبتلا به گلومرولونفریت

کمک به بهبود فرآیند تشخیص و درمان بیماری

شناخت الگوی بیماری در سطح کلان کشور شامل استان های همدان، ایلام ،کرمانشاه، زنجان، قم، مازندران، اهواز

2. جمعیت مورد مطالعه 

از 10 سال گذشته (1392)  بیمارسـتان شهید بهشتی و بعثت همدان تا 1402 و طی 2 سال آینده (1404) تمام بیماران مراجعه کننده بـه بیمارستان شهید بهشتی و بعثت همدان،کلینیک فجر انقلاب شهر ایلام، ، کلینیک بوستان کرمانشاه ، بیمارستان قائم اسدآباد، بیمارستان ولیعصر زنجان، کلینیک شهدای قم،  بیمارستان امام خمینی ساری و بیمارستان امام خمینی و گلستان اهواز که توسط بیوپسی کلیه تشخیص قطعی داشتند مورد بررسی قرار گرفته و اطلاعاتشان وارد سامانه ثبت شده است.

3. روش جمع‌آوری داده 

اطلاعات بیماران مبتلا به گلومرولونفریت بر اساس داده‌های دموگرافیک، بالینی، آزمایشگاهی و پاتولوژیک جمع‌آوری و در نرم‌افزار رجیستری ثبت می‌شود. داده‌ها توسط نفرولوژیست، پاتولوژیست و اعضای کمیته راهبردی تکمیل و توسط کارشناسان آموزش‌دیده وارد سامانه می‌گردد. پیگیری‌های درمانی شامل نتایج آزمایش‌ها، تجویز دارو و عوارض، به‌صورت دوره‌ای ثبت شده‌اند. برای بیماران قبلی نیز اطلاعات از طریق HIS بیمارستان‌ها استخراج شده است. در صورت عدم امکان ثبت آنلاین، فرم‌های کاغذی استفاده و ماهانه اطلاعات به سامانه منتقل می‌شود. این داده‌ها بر پایه نیازهای کلینیکی و درمانی بیماران طراحی شده‌اند.

4. روش کنترل کیفی

برای اطمینان از صحت و اعتبار داده‌ها، طراحی چک‌لیست‌های دقیق و تعریف روش‌هایی برای پایش منظم ابعاد مختلف کنترل کیفیت ضروری است. در مدیریت داده‌ها، سه عامل اصلی یعنی قابلیت مقایسه، کامل بودن و صحت داده‌ها از مهم‌ترین شاخص‌های کنترل کیفیت به شمار می‌روند. در این مطالعه، کیفیت داده‌ها با تمرکز بر شش حوزه کلیدی مورد ارزیابی قرار گرفته است. این شش حوزه بر اساس چک‌لیست استانداردی که در مطالعات پیشین تدوین شده، انتخاب شده‌اند و به عنوان مبنایی برای سنجش کیفیت داده‌های جمع‌آوری‌شده در نظر گرفته شده‌اند.

5. روش انتشار نتایج 

مالکیت اصلی داده‌های جمع‌آوری‌شده متعلق به بیمارستان شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی همدان و اعضای کمیته راهبردی طرح است. در تمامی مقالات علمی برگرفته از اطلاعات این طرح، نام کلیه پزشکان همکار درج شده و همه آنان در انتشار نتایج سهیم خواهند بود. همچنین در کلیه طرح‌های تحقیقاتی مشترک با دانشگاه‌های همکار، داده‌های مربوط به تمامی مراکز مشارکت‌کننده در اختیار آنان قرار خواهد گرفت.

6. پروتکل به اشتراک‌گذاری داده ثبت با کاربران احتمالی 

اطلاعات جمع‌آوری‌شده مطابق با آیین‌نامه برنامه‌های ثبت دانشگاه علوم پزشکی همدان و بر اساس دستورالعمل‌های مصوب و از پیش تعیین‌شده، در اختیار محققان و سیاست‌گذاران حوزه سلامت قرار می‌گیرد. دسترسی به این داده‌ها با رعایت اصول محرمانگی و در چارچوب ضوابط تعیین‌شده انجام خواهد شد.

7. شرایط همکاری با برنامه ثبت 

بر اساس تفاهم‌نامه منعقدشده میان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان و معاونت‌های تحقیقات و فناوری سایر دانشگاه‌ها (طبق فراخوان)، یک نفر از متخصصان نفرولوژی یا پاتولوژی از هر دانشگاه به برنامه معرفی شده است. پس از امضای تفاهم‌نامه، پروپوزال و چک‌لیست‌های مربوطه در اختیار ایشان قرار گرفت. سپس آموزش‌های لازم در خصوص سامانه ثبت و نحوه ورود اطلاعات ارائه شد و یک کارشناس نیز از سوی هر مرکز معرفی گردید تا مسئولیت ثبت و ورود داده‌ها را بر عهده گیرد.

      8. مصوبه شورای پژوهشی دانشگاه در برنامه ثبت : مستند

      9. مصوبه کمیته اخلاق در برنامه ثبت : مستند

     10. مجوز کمیته اخلاق دانشگاه در به اشتراک‌گذاری داده برنامه ثبت با دانشگاه‌های دیگر : مستند

     11. قرارداد مالی با دانشگاه یا سایر منابع در خصوص تامین مالی: مستند

    12. تفاهم‌نامه همکاری با برنامه ثبت : مستند

این برنامه ثبت با 7 دانشگاه، ایلام، اسدآباد،زنجان، مازندران، قم، اهواز،کرمانشاه دارای تفاهم نامه همکاری می باشد.

    13. پروتکل به اشتراک گذاری داده های ثبت: مستند

     14. مجوز کمیته اخلاق برای به اشتراک گذاری داده ها با سایر دانشگاه ها: مستند