|
عنوان برنامه ثبت: راه اندازی نظام ثبت داده های بیماران مرحلهی آخر نارسایی کلیوی ESRD در واحد آموزشی ـ درمانی بیمارستان شهید بهشتی: فاز پیگیری |
نام و نام خانوادگی مجری: دکتر سید مهدی حسینی
|
|
1.هدف از برنامه ثبت نظام ثبت برای بیماران مبتلا به مرحله آخر بیماریهای کلیوی (ESRD) اطلاعات جامع و دقیقی درباره وضعیت بالینی بیماران، درمانها و نتایج آنان فراهم میکند. این اطلاعات به بهبود کیفیت مراقبت، تحقیق و سیاستگذاریهای بهداشتی کمک میکند و همچنین توانایی ارزیابی و مدیریت منابع را افزایش میدهد. |
|
|
2. جمعیت مورد مطالعه جمعیت مورد مطالعه در این نظام ثبت کلیه بیماران مبتلا به مرحلهی آخر نارسایی کلیوی (ESRD) هستند که جهت انجام فعالیتهای درمانی و دیالیز خود به بخش نفرولوژی بیمارستان بهشتی مراجعه میکنند. |
|
|
3. روش جمعآوری داده اطلاعات مربوط به بیماران مرحلهی آخر نارسایی کلیوی ESRD مراجعهکننده به بیمارستان شهید بهشتی بهصورت روتین در پروندهی بیمار توسط پزشک، پرستار و سایر پرسنل مربوطه وارد میشود. این اطلاعات توسط یک فرد که به منظور ثبت دادهها استخدام شده است (از پرسنل خود بیمارستان بهصورت اضافهکار یا استخدام شده فقط به این منظور) در چکلیست طراحیشده که به صورت آنلاین می باشد توسط پژوهشگران واحد توسعه تحقیقات بالینی بیمارستان استخراج و تکمیل میگردد. (در صورت تصویب طرح، با هماهنگی مدارک پزشکی و کادر درمانی بر اساس چک لیست جدید طرح، فرمت پرونده های بخش دیالیز در جهت تسهیل جمعآوری داده های مدنظر تغییر خواهد کرد).
|
|
|
4. روش کنترل کیفی
|
|
|
5. روش انتشار نتایج
|
|
|
6. پروتکل به اشتراکگذاری داده ثبت با کاربران احتمالی کاربران متقاضی دسترسی به داده های برنامه ثبت، می بایست درخواست کتبی خود را به همراه اهداف تحقیقاتی به کمیته علمی برنامه ارائه دهند. در صورت تأیید، دسترسی محدود، بدون اطلاعات هویتی فراهم می شود. همه کاربران موظف به امضای فرم تعهدنامه حفظ محرمانگی و استفاده از داده ها تنها در چارچوب معیارهای دانشگاه علوم پزشکی همدان هستند. مستندات رسمی درخواست، ارزیابی و پاسخ کمیته، به صورت مکتوب نگهداری و ثبت خواهد شد. |
|
|
7. شرایط همکاری با برنامه ثبت این طرح زیرمجموعهای از نظام ثبت بیماران مبتلا به مرحلهی آخر نارسایی کلیوی (ESRD) در دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه است که بصورت همزمان در دانشگاههای ایلام، لرستان، سنندج و همدان هم در حال اجرا است. در صورتی که پژوهشگری قصد اتخاذ دیتا و انجام کار تحقیقاتی با دیتای هر چهار دانشگاه نامبرده باشد باید عنوان خود را مطرح نموده و در صورت موافقت دانشگاه کرمانشاه امکان اخذ دیتای سایر استانها نیز وجود دارد اما در صورتی که محققی قصد انجام پروژهای تحقیقاتی با استفاده از دادههای دانشگاه علوم پزشکی همدان را داشته باشد منوط به رعلیت حقوق معنوی محققین اصلی این پژوهش امکان استفاده از دادهها را دارد. |
|
|
8. مصوبه شورای پژوهشی دانشگاه در برنامه ثبت: مستند |
|
|
9. مصوبه کمیته اخلاق در برنامه ثبت: مستند |
|
|
10. مجوز کمیته اخلاق دانشگاه در به اشتراکگذاری داده برنامه ثبت با دانشگاههای دیگر: مستند |
|
|
11. قرارداد مالی با دانشگاه یا سایر منابع در خصوص تامین مالی: مستند |
|
|
12. تفاهمنامه همکاری با برنامه ثبت : مستند |
|
|
13. پروتکل به اشتراک گذاری داده های ثبت: مستند |
|
|
14. مجوز کمیته اخلاق برای به اشتراک گذاری داده ها با سایر دانشگاه ها: مستند |
|
