عنوان برنامه ثبت:

 ثبت سرطان دستگاه گوارش (کولورکتال-معده): راه اندازی بیوبانک و ثبت خانوادگی

نام و نام خانوادگی مجری:

آقای دکتر سعید افشار

        1.هدف از برنامه ثبت 

این برنامه به منظور ثبت نظام مند موارد سرطان های کولورکتال و معده در سطح دانشگاه علوم پزشکی همدان طراحی شده است. هدف آن جمع آوری داده های اپیدمیولوژیک، بالینی، پاتولوژیک و مولکولی بیماران و ذخیره سازی نمونه ها در بیوبانک است.

2. جمعیت مورد مطالعه 

جمعیت هدف شامل تمام بیماران مبتلا به سرطان های کولورکتال و معده مراجعه کننده به مراکز درمانی تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی همدان از زمان آغاز برنامه می باشد.

3. روش جمع‌آوری داده 

بیماران مراجعه‌کننده تحت مصاحبه و بررسی فاکتورهای خطر قرار می‌گیرند. نمونه‌های بافت توموری، خون، پلاسما و سرم پیش از جراحی جمع‌آوری شده و با کد شناسایی یکتا در فریزر -۸۰ درجه نگهداری می‌شوند. اطلاعات نمونه‌ها در نرم‌افزار اختصاصی ثبت و محرمانگی حفظ می‌گردد.

4. روش کنترل کیفی 

روش کنترل کیفی برنامه شامل بررسی صحت و کامل بودن داده‌ها، تطابق با تعاریف دیتا دیکشنری و پایش مداوم نمونه‌ها و اطلاعات ثبت شده است. خطاها به سرعت شناسایی و اصلاح می‌شوند. جزئیات کامل روش‌های کنترل کیفی در فایل جداگانه «کنترل کیفی برنامه» موجود است.

5. روش انتشار نتایج 

نتایج حاصل از تحلیل داده های ثبت شده به صورت گزارش های علمی، مقالات پژوهشی، پایان نامه های دانشجویی و ارائه در همایش ها منتشر خواهند شد. همچنین گزارش های مدیریتی به منظور بهبود تصمیم گیری در نظام سلامت در اختیار مسئولین ذیربط قرار می گیرد.

6. پروتکل به اشتراک‌گذاری داده ثبت با کاربران احتمالی 

کاربران متقاضی دسترسی به داده های برنامه ثبت، می بایست درخواست کتبی خود را به همراه اهداف تحقیقاتی به کمیته علمی برنامه ارائه دهند. در صورت تأیید، دسترسی محدود،  بدون اطلاعات هویتی فراهم می شود. همه کاربران موظف به امضای فرم تعهدنامه حفظ محرمانگی و استفاده از داده ها تنها در چارچوب معیارهای دانشگاه علوم پزشکی همدان هستند. مستندات رسمی درخواست، ارزیابی و پاسخ کمیته، به صورت مکتوب نگهداری و ثبت خواهد شد.

7. شرایط همکاری با برنامه ثبت 

افراد و نهادهای علاقه‌مند شامل پژوهشگران، مراکز درمانی و آزمایشگاهی می‌توانند با ارائه درخواست رسمی به دفتر برنامه ثبت، برای همکاری ارزیابی شوند. همکاری‌ها شامل جمع‌آوری داده، تحلیل آماری، انتشار مقاله و پروژه‌های مشترک است. پس از تایید، تفاهم‌نامه با تعهدات طرفین منعقد می‌شود.

8. مصوبه شورای پژوهشی دانشگاه در برنامه ثبت: مستند

9. مصوبه کمیته اخلاق در برنامه ثبت: مستند

10. مجوز کمیته اخلاق دانشگاه در به اشتراک‌گذاری داده برنامه ثبت با دانشگاه‌های دیگر: مستند

11. قرارداد مالی با دانشگاه یا سایر منابع در خصوص تامین مالی: مستند

12. تفاهم‌نامه همکاری با برنامه ثبت : مستند

13. پروتکل به اشتراک گذاری داده های ثبت: مستند

14. مجوز کمیته اخلاق برای به اشتراک گذاری داده ها با سایر دانشگاه ها: مستند